사업분야
식품/건강기능식품
OATC CRO 식품/건강기능식품 Timeline
기술개발 / 허가
제품화
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01후보 소재 확보 -
02원료 표준화지표성분 탐색 분석법 확립
Validation -
03효능 및 기전 연구In vitro, In vivo
제조공정표준화 -
04임상 프로토콜 개발
IRB 신청 / 승인 -
05인체적용시험(모니터링, 통계분석, 결과보고서) -
06식품의약품안전처
원료 승인 신청 -
07원료 생산
CDO
12 Months
CRO
24 Months
CMO
4 Months
OATC One Stop Total Service
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분석기관, 비임상시험실시기관과의 연계를 통한
고객 맞춤형 기술지원 컨설팅- 지표성분 분석관련 연계 컨설팅
- 안전성 평가를 위한 독성시험 대행
- 유효성 평가를 위한 전임상시험 대행
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실무진의 전문성과 노하우를 기반으로 최적의 인체적용시험 설계
탄탄한 실시기관 네트워크를 활용한 신속한 인체적용시험 수행- 임상 protocol design
- Monitoring
- Data Management
- Statistical Analysis & Report
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전문 자문위원단의 상시 검토 및 자문으로
인허가 성공률 제고- 인허가 등록 대행 (건강기능식품)
- 식품/식품첨가물 한시적 승인 대행