사업분야
인체적용시험이란 특정 식품의 안전성과 기능성을 증명하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 관찰시험 또는 중재시험입니다. OATC CRO센터는 인체적용시험 계획, 개시모임, 모니터링, 통계분석 및 결과보고서 작성 등 건강기능식품 인허가를 위해 최적화된 인체적용시험을 설계하고 진행합니다. 또한, 인체적용시험 협력 업무 분야에서 풍부한 경험과 전문지식을 보유하고 있는 전문가들과 연계하여 객관적이고 전문적인 서비스를 제공하고 있습니다.
01.
연구계획서 및 결과보고서 작성
02.
CRF 및 문서 개발
03.
IRB 심의절차 대행
04.
모니터링
05.
시험기관 선정 및 관리 교육
06.
데이터 관리 및 통계분석
인체적용시험 컨설팅
계약 및 업무 회의
시험기관 및 연구자 선정
인체적용시험 설계
시험기관 연구비 협의
IRB 승인절차 대행
개시미팅 진행
모니터링
자료관리 및 통계분석
결과보고서 작성