센터소개
Who We Are
OATC CRO CENTER,
Who We Are
OATC CRO센터는 약학, 식품공학, 간호학, 통계학 등 다양한 분야의 석박사급 전문 인력이 함께하고 있습니다.
10여 년 이상 건강기능식품 인허가, 임상 분야 연구 및 실무 경험과 탁월한 전문성을 보유한 OATC의 CRO 전문가들이 직접 최적의 솔루션을 제공하여 고객의 소중한 가치를 높입니다.
OATC CRO센터는 다수의 인체적용시험 및 인허가 수행 경험을 보유하고 있습니다.
OATC CRO센터는 풍부한 인적 역량과 전문 경험을 바탕으로 다양한 분야의 인체적용시험 계획서 개발 단계부터
건강기능식품 개별인정 등록까지 전 단계에 걸쳐 고객의 의뢰 사항에 최적화된 고객 맞춤형 서비스를 제공합니다.
OATC CRO Center
Role & Strengths
OATC는 탄탄한 전문 인력과 경험에서 비롯된 노하우를 보유하고 있습니다.
이를 바탕으로 전문가들이 협업하여 건강기능식품 CRO 서비스를 수행하고 있습니다.
Role
Strengths
Role
PM / BD
Project Manager / Business Development
Strength
Systematic project general manager
- 다수의 건강기능식품 연구를 통해 축적된 경험과 노하우
- 고객사 Needs 맞춤 인체적용시험 Consulting
- 인체적용시험 계획 수립부터 결과 분석까지 전 과정 경험 보유
- 건강기능식품 원료 개발부터 개별인정 승인까지 전 과정 경험 보유
- 원활한 Communication을 통한 지속적인 Project management
Role
MW
Medical Writing
Strength
Professional biological scientist staff
- 다양한 분야의 전임상 경험을 기반으로 과학적인 임상시험 설계
- 다수의 논문 작성 및 투고 경험으로 체계적인 계획서 및 결과 보고서 작성
Role
CRA
Clinical Research Associate
Strength
Qualified trial management staff
- 다양한 임상 영역에 대한 풍부한 경험을 보유
- Monitoring을 통한 인체적용시험 프로세스 과정 Safety management
- Onsite monitoring 수행에 따른 Data quality management
Role
DM / STAT
Data Management / Statistics
Strength
Data management, statistical analysis & progaming staff
- 통계학 전공
- ADsp(데이터분석준전문가) 자격증 보유
- 다수의 통계프로그램(SAS,R,SPSS,Python 등) 활용 역량 보유
- 다수의 통계 프로젝트 경험 보유
Role
RA
Regulatory Affiars
Strength
Regulatory affairs manager
- 기능성원료 인허가 자료 평가 및 자료 분석 수행
- 기준 및 규격, 안전성, 기능성 등의 자료를 관련 규정 및 지침에 따라 평가 수행
- 기능성원료 및 식품 등의 인허가 신청 경험 보유
- 초기 개발 단계의 원료/성분에 대한 컨설팅 수행